O pedido foi feito pelo laboratório chinês Sinopharm e apresentado pela empresa Blau Farmacêutica, que representa o imunizante no Brasil
Solicitação foi feita pela empresa Precisa, representante no Brasil do laboratório indiano Bharat Biotech
O imunizante, que já é utilizado nos Estados Unidos, é o quinto a ser colocado na lista de uso emergencial pela OMS
Imunizante da farmacêutica é o único aprovado que é aplicado em apenas uma dose
O Ministério da Saúde comprou 10 milhões de doses deste imunizante, que começam a chegar ao país no próximo mês
Assessores concluíram que o imunizante era recomendável para idosos e contra as variantes do novo coronavírus; Brasil deve receber 1,6 milhão de doses do imunizante no...
O presidente da Anvisa pediu que o presidente vete o dispositivo por considerar que o prazo extingue a capacidade do órgão de analisar devidamente os pedidos
A possibilidade de acionar o STF ainda é avaliada e pode ocorrer tanto se Bolsonaro sancionar o artigo quanto se vetar
Decisão se estende às doses que ainda terão a produção finalizada nos próximos meses
Grupo União Química, responsável pelo insumo no país, terá reunião ainda nesta quinta com a Anvisa para tratar sobre o uso emergencial
Ações das companhias começaram a semana em alta, mas a falta de um cronograma de imunização e as mudanças de hábitos da população ainda são fatores...
As informações foram repassadas pelo governador João Doria (PSDB), durante entrevista coletiva na manhã desta segunda-feira
Parecer técnico de três gerências da agência recomendaram aval, mas ressaltou algumas incertezas quanto a dados específicos dos estudos, como eficácia entre idosos e contra casos...
A data da reunião será no penúltimo dia de prazo estimado pela própria agência para análise dos pedidos
Vacina pode ser a terceira a receber o sinal verde da Agência Europeia de Medicamentos; análise deve ser concluída até 29 de janeiro
Após testes próprios, o órgão regulador indonésio relatou taxa de eficácia inferior aos 78% informado pelo Instituto Butantan na semana passada
Em nota divulgada neste sábado, 9, a agência reguladora afirma que comunicou o Instituto Butantã sobre ausência de documentos técnicos no pedido de uso emergencial da...
O órgão regulador ressaltou que a análise formal de um pedido de autorização de uso emergencial começa a partir do recebimento de "informações globais" sobre a...
Como o prazo da Anvisa para avaliar uso emergencial de vacinas é de até dez dias, a expectativa é que a autorização saia até 18 de...
A vacina da Moderna contra a covid-19 mostrou eficácia de 94,1% em estudos de fase três e deve ser administrada em duas doses, com 28 dias...
Informação foi dada hoje após reunião com técnicos da Fiocruz
A farmacêutica havia apontado anteriormente que era mais vantajoso manter apenas o trâmite para obtenção do registro definitivo do imunizante
Entre as medidas, o órgão retirou a obrigatoriedade da empresa fornecer um cronograma de disponibilização da vacina ao país
Farmacêutica afirma que critérios exigidos pela Anvisa demandam ‘tempo e avaliações estatísticas específicas’
Por enquanto, nenhuma das quatro farmacêuticas em fase de testes final no Brasil pediram autorização da Anvisa para uso emergencial
Objetivo, segundo diretor Dimas Covas, é aproveitar o prazo de 10 dias de avaliação estabelecido pela Anvisa e ter a autorização até 15 de janeiro
Ministro afirmou que após o registro final do produto, que leva mais tempo, o documento não será mais necessário
Agência fez declaração no âmbito de um comunicado sobre vacinas emergenciais e o novo prazo de dez dias para deliberação sobre imunizantes
Apenas empresas que têm estudos finais de desenvolvimento de imunizantes no Brasil (fase 3) podem pedir esse aval
Agência não recebeu ainda pedidos de análise; apenas desenvolvedoras de imunizantes com estudos de fase 3 em andamento podem fazer requisição