Bem-estar

UE quer investigar Ozempic após relatos de pensamentos suicidas

Agência europeia está examinando medicamentos da Novo Nordisk, após a Islândia relatar casos de pacientes com pensamentos suicidas e automutilação

Publicado

2 anos atrás

13/07/2023

Por

ES 360

Ozempic. Foto: Divulgação

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está investigando os medicamentos Ozempic e Saxenda, fabricados pela empresa farmacêutica Novo Nordisk, após a reguladora de saúde da Islândia relatar três casos de pacientes com pensamentos suicidas ou de automutilação.

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Um comitê de segurança da EMA está analisando os eventos adversos relatados pela Agência de Medicamentos da Islândia. Entre os casos destacados estão dois relacionados ao uso de Ozempic, que contém o ingrediente ativo semaglutida, e um caso relacionado ao uso de Saxenda, que contém o princípio ativo liraglutida.

A Agência Europeia de Medicamentos informou à rede de comunicação britânica BBC que está investigando vários medicamentos para perda de peso após receber alertas sobre uma possível associação com pensamentos suicidas e automutilação entre os usuários. A Islândia notificou a EMA sobre os três casos mencionados.

Além do Ozempic e do Saxenda, outros medicamentos para perda de peso, como o Wegovy, também serão investigados pela EMA. Esses medicamentos pertencem à categoria de agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), que ajudam a reduzir o apetite. Os efeitos colaterais relacionados a pensamentos suicidas já estão listados nas bulas desses produtos.

O Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA conduzirá a investigação e considerará se outros tratamentos pertencentes à mesma categoria de medicamentos também precisam ser avaliados. No entanto, no momento, o comitê se concentrará nos riscos do uso de medicamentos para perda de peso que contenham semaglutida ou liraglutida.

A EMA está realizando essa revisão como resposta ao alerta emitido pela Agência de Medicamentos da Islândia, que relatou os três casos mencionados. A agência europeia comunicará mais informações assim que estiverem disponíveis.

Posicionamento da farmacêutica

A Novo Nordisk reafirmou que a segurança dos pacientes é sua principal prioridade e que trata todos os relatos de eventos adversos com extrema seriedade. Em um comunicado, a empresa afirmou que, até o momento, seu monitoramento de segurança não identificou nenhuma “associação causal” entre os pensamentos autodestrutivos e os medicamentos em questão.

É importante ressaltar que os pensamentos suicidas não estão listados como efeito colateral nas informações do produto da União Europeia para nenhum dos medicamentos mencionados. A Novo Nordisk reitera seu compromisso em garantir a segurança e a eficácia de seus produtos, seguindo rigorosos padrões de qualidade e regulamentação.