Pfizer não vai submeter pedido para uso emergencial de sua vacina no Brasil - ES360

Pfizer não vai submeter pedido para uso emergencial de sua vacina no Brasil

Farmacêutica afirma que critérios exigidos pela Anvisa demandam ‘tempo e avaliações estatísticas específicas’

A farmacêutica Pfizer afirmou na segunda-feira, 28, que não pretende submeter sua vacina contra o coronavírus para avaliação de uso emergencial no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Em nota, a empresa afirma que o imunizante desenvolvido em parceria com a BioNTech será apresentado em “processo de submissão contínua”, o que acredita ser “o mais célere neste momento”.

A Pfizer alega que a solicitação da Anvisa para analisar em caráter emergencial os dados específicos sobre os testes realizados em 3 mil voluntários brasileiros “demanda tempo e avaliações estatísticas específicas”. “Outras agências regulatórias que possuem o processo de uso emergencial analisam os dados dos estudos em sua totalidade, sem pedir um recorte para avaliação de populações específicas”, diz a nota.

A empresa ainda afirma que se reuniu no último dia 14 com a Anvisa para entender o processo de submissão da vacina para uso emergencial e esclarece que o quantitativo de doses e o cronograma exigidos pela agência brasileira só podem ser definidos “na celebração do contrato definitivo”. “As condições estabelecidas pela agência requerem análises específicas para o Brasil, o que leva mais tempo de preparação.”

A Pfizer ainda segue em negociações com o governo brasileiro para a distribuição da vacina no País e já submeteu os resultados dos estudos da fase 3 de testes que, de acordo com a empresa, mostraram eficácia de 95% do imunizante contra o coronavírus. No último dia 10, o Ministério da Saúde afirmou que já há um acordo para a aquisição de 70 milhões de doses pela farmacêutica para o próximo ano.

Na segunda-feira, 28, o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) afirmou que o interesse na vacina deveria partir dos laboratórios porque o País tem um “mercado consumidor enorme”. No mesmo dia, a Anvisa concedeu o Certificado de Boas Práticas de Fabricação para três das quatro empresas envolvidas no desenvolvimento do imunizante da Pfizer/BioNTech.


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